Nakon što je u četvrtak stiglo obavještenje o povlačenju serija lijekova Sabril 500 mg tablets i Sabril 500 mg sachets (vigabatrin), stiglo je obavještenje o povlačenju još jednog lijeka. Hrvatska agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) objavila je da se povlači još jedan lijek zbog prisutnosti nitrozaminskih onečišćenja. Naime, nitrozaminski spojevi su jako kancerogeni.
Iz Agencije navode da ova onečišćenja ne bi trebala biti štetna u vrlo malim količinama.
Firma „Phoenix Farmacija“ d.o.o, distributer lijeka Esperal 500 mg tablete (disulfiram), u saradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode Hrvatske (HALMED) provodi povlačenje serija 01547 i 01763 predmetnog lijeka. Povlačenje se provodi do nivoa apoteka.
Navedeni postupak povlačenja provodi se zbog utvrđene prisutnosti povišenog nivoa nitrozaminskih onečišćenja (NDEA) u lijeku u odnosu na prihvatljive dnevne razine unosa propisane u Evropskoj uniji. Međutim, ne očekuje se da je NDEA štetan kada se unosi u vrlo malim količinama.
Bolesnici se trebaju obratiti svom ljekaru ili apotekaru u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne terapije objavljeno je u Hrvatskoj.
Izvor: ATV
BONUS VIDEO
