Iz Agencije su naveli da će nakon toga „ocijeniti i naložiti realizaciju odobrenih koraka i aktivnosti“.
Evropska komisija je u martu donijela odluku o povlačenju gotovih lijekova sa aktivnim sastojkom folkodin sa tržišta svih članica Evropske unije.
Lijek „folkodin“ ima dugogodišnju primjenu u tretmanu suvog kašlja.
Međutim, zbog potencijalne alergijske reakcije kod pacijenata koji se podvrgavaju anesteziji, a u prethodnih 12 mjeseci su primali „folkodin“, donesena je odluka o povlačenju jer nije bilo mogućnosti da se uspostave mjere minimizacije navedenog rizika.
Na tržištu BiH odobren je gotov lijek sa aktivnim sastojkom folkodin /PHOLCODIN ALKALOID/, kapsula, tvrda od 10 miligrama, proizvođača „Alkaloid“ Skoplje.
Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH prati aktivnosti koje se sprovode u članicama EU, rečeno je Srni u ovoj agenciji.
Lijek protiv suvog kašlja „Folkodin alkaloid“, na osnovu odluke Evropske agencije za lijekove /EMA/, povlači se sa tržišta Srbije i Hrvatske, jer folkodin može izazvati tešku alergijsku reakciju koja se u nekim slučajevima može završiti i smrtnim ishodom, saopšteno je juče iz nadležnih agencija Hrvatske i Srbije.
Izvor: Glas Srpske
BONUS VIDEO
